السعودية تُجيز استخدام لقاح "أسترازينيكا" لفيروس كورونا

رنا أحمد

اعتمدت هيئة الغذاء والدواء في السعودية، اليوم الخميس، لقاح أسترازينيكا للاستخدام الطارئ لمواجهة فيروس كورونا، وقد اجازت الهيئة سابقا لقاح فايزر. وأصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بيان اليوم اجازت فيه استخدام لقاح شركة "أسترازينيكا" البريطانية المضاد لفيروس كورونا (كوفيد-19) الذي طورته الشركة بالتعاون مع جامعة أكسفورد. واستندت الهيئة في إجازتها للقاح أسترازينيكا إلى البيانات المقدمة لها والتي تمتْ مراجعتها بكافة تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة، وبناءً عليه ستبدأ الجهات الصحية في المملكة بإجراءات استخدام لقاح "أسترازينيكا" وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك كما ستقوم "الهيئة" بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه. وأشارت "الهيئة" أنها تعمل وفق آلية علمية للموافقة على استخدام اللقاحات إذ تقوم بدراسة سلامة وفعالية وجودة اللقاحات من خلال التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية. أستاذ علم الأحياء الدقيقة بالأكاديمية الروسية ” لقاح أسترازينيكا لايصلح لكبار السن “ وشملت إجراءات الهيئة عقد اجتماعات عدة مع خبراء وعلماء مختصين -محليين ودوليين- لأخذ أرائهم، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي تقدمها "الهيئة" والفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية. علمًا بأن "الهيئة" استحدثت مسارًا خاصًا لتسجيل لقاحات كورونا المستجد يعتمد على مبدأ تقديم الأجزاء الجاهزة من الملفات أولًا بأول ويتم مراجعتها بشكل فوري لحين اكتمال بيانات الملف، وذلك بسبب أن بعض اللقاحات لا تزال في مراحل الدراسات السريرية ولم تكتمل البيانات الخاصة بها، وهذه الآلية تسرّع من عملية الاعتماد ودخول اللقاحات إلى المملكة. وأكدت الهيئة علي أنه في حال الموافقة على أي لقاح آخر سيتم الإعلان عنه في حينه. بريطانيا تؤكد فعالية لقاح أسترازينيكا بعد تعليق جنوب أفريقيا استخدامه