FDA توافق على عقار شركة إيلى ليلى لعلاج فيروس كورونا

شهد والعالم أحداثًا مهمة مرتبطة بأزمة تفشي فيروس كورونا المستجد، في الـ 24 ساعة الماضية، بعدما وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA على الاستخدام الطارئ لعقار إيلي ليلي Eli Lilly الوحيد الذى يحتوى على الأجسام المضادة لفيروس كورونا لعلاج مرضى COVID-19 المعتدل أو المعتدل.   وقالت صحيفة "ديلى ميل" سيبدأ الدواء فى الشحن على الفور وسيتم تخصيصه للولايات على أساس أسبوعى بناءً على بيانات الحالة المقدمة إلى هيئة الصحة والخدمات البشرية HHS.   ووقعت الحكومة الأمريكية عقدًا بقيمة 375 مليون دولار مع شركة Lilly مقابل 300 ألف جرعة من العقار يمكن شراء 650 ألف جرعة أخرى حتى نهاية يونيو.   وكان قد عد الرئيس السابق ترامب بجعل علاجات الأجسام المضادة لـ COVID-19 مجانية لأى شخص يحتاجها. وقالت الصحيفة إن هيئة الأغذية والأدوية الامريكية FDA أعطت تصريح مساء أمس الاثنين للإستخدام الطارئ للعلاج التجريبى بأجسام مضادة لفيروس كورونا COVID-19 من شركة ليلى Eli Lilly، والذى أشاد به الرئيس السابق دونالد ترامب وتعهد بإتاحته مجانًا لجميع الأمريكيين.   أوضحت الهيئة الامريكية أن ترخيصها للاستخدام في حالات الطوارئ كان يستند إلى التجارب السريرية التي أظهرت أن العلاج الذى يطلق عليه bamlanivimab، قلل من الحاجة إلى دخول المستشفى أو زيارات غرفة الطوارئ لمرضى فيروس كورونا COVID-19 المعرضين لخطر كبير لتطور المرض.   وتشير النتائج المبكرة إلى أنه قد يساعد في التخلص من فيروس كورونا التاجي في وقت أقرب، وربما يقلل من دخول المستشفى للأشخاص المصابين بـ COVID-19 الخفيف إلى المتوسط لدى البالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا.     وقالت ليلى إن العقار سيبدأ الشحن على الفور إلى الموزع الرئيسي AmerisourceBergen.   وفي الشهر الماضي، وقعت الحكومة الأمريكية صفقة بقيمة 375 مليون دولار مع شركة Lilly مقابل 300 ألف جرعة من عقار الأجسام المضادة لتوزيعها على مدى الشهرين التاليين لترخيص الاستخدام الطارئ (EUA)، سيكون لدى الحكومة خيار شراء 650 ألف جرعة أخرى حتى 30 يونيو.   وأضافت الصحيفة أنه على الرغم من أن Lilly لم تحدد عدد الجرعات الجاهزة حاليًا، فقد ذكرت سابقًا أنه يمكن توفير 100 ألف جرعة من عقار الأجسام المضادة الخاص بها في غضون أيام من الموافقة الطارئة "EUA".   وأكدت أنه سيتم تخصيص عقار Bamlanivimab للولايات المتحدة أسبوعيًا، اعتمادًا على عدد الحالات المؤكدة المسجلة في بيانات وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) لكل ولاية قضائية على مدار الأيام السبعة السابقة.   ووجد الباحثون أن المرضى الذين يعانون من أمراض خفيفة ومتوسطة أعطوا جرعة عالية من الجسم المضاد LY-CoV555 المعروف أيضًا باسم bamlanivimab ، لديهم حمولات فيروسية أقل بـ 3.4 مرات من أولئك الذين تلقوا دواءً وهميًا.   بالإضافة إلى ذلك فإن أولئك الذين تلقوا أى جرعة من LY-CoV555 كانوا أقل عرضة بـ 4 مرات لدخول المستشفى.   قد أعلنت وزارة الصحة والسكان، عن خروج 97 متعافيًا من فيروس كورونا من المستشفيات، وذلك بعد تلقيهم الرعاية الطبية اللازمة وتمام شفائهم وفقًا لإرشادات منظمة الصحة العالمية، ليرتفع إجمالى المتعافين من الفيروس إلى 100439 حالات حتى اليوم.   وأوضح الدكتور خالد مجاهد مستشار وزيرة الصحة والسكان لشؤون الإعلام والمتحدث الرسمى للوزارة، أنه تم تسجيل 221 حالة جديدة ثبتت إيجابية تحاليلها معمليًا للفيروس، وذلك ضمن إجراءات الترصد والتقصى والفحوصات اللازمة التى تُجريها الوزارة وفقًا لإرشادات منظمة الصحة العالمية، لافتًا إلى وفاة 12 حالة جديدة.   وتواصل وزارة الصحة والسكان رفع استعداداتها بجميع محافظات الجمهورية، ومتابعة الموقف أولاً بأول بشأن فيروس كورونا، واتخاذ الإجراءات الوقائية اللازمة ضد أى فيروسات أو أمراض معدية، كما خصصت الوزارة عدد من وسائل التواصل لتلقى استفسارات المواطنين بشأن فيروس كورونا المستجد والأمراض المعدية، منها الخط الساخن "105"، و"15335" ورقم الواتساب "01553105105"، بالإضافة إلى تطبيق "صحة مصر" المتاح على الهواتف ويمكن تحميله من خلال الرابطين التاليين:   نسخة آندرويد   https://bit.ly/2MHG97L   نسخة آيفون   https://apple.co/3gURgYJ   آيه محمود بدر